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国药难入港 工联会倡放宽药物注册制度

工联会亦建议针对内地药物制定独立药物审查和注册机制,容许只持有内地注册认证的药物申请在港使用。
2023-01-09 3hk香港自由行 大公文匯 阅读: [复制网址]
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根据现行机制,新药须先在美国、英国等32个国家或地区内取得2个或以上的药剂製品证明书,才可在香港申请注册。工联会今日(9日)召开记者会,建议将证明书的数量要求由2个减至1个,同时建立临时药物注册制度,容许有显著效用、并已在欧美及内地有关部门注册的药物,可在1个月内临时注册使用。工联会亦建议针对内地药物制定独立药物审查和注册机制,容许只持有内地注册认证的药物申请在港使用。


癌病病人组织同路人同盟主席陈伟杰指,本港癌症病人的治疗选择有限,只能透过「指定病人」方式购入其他药物治疗,但价钱昂贵且轮候时间长。明白政府对药物安全性有担忧,但对癌症病人来说或许没有更好选择,从这个角度而言,是剥夺病人选择权和生存权。


立法会议员陈颖欣及邓家彪一直以来关注「国药港用」进展。邓家彪提及,目前,香港已将内地、韩国、新加坡及巴西纳入本港新药注册的指名参考国家名单,不过若要获批使用仍需取得药剂製品证明书。他质疑中国内地、新加坡、韩国等科研技术比部分欧盟发展中国家更好,但仍要分开认证属于不合理;陈颖欣则建议香港与药厂合作,在港专门生产国内创新药物,培养药品监测人才,长远可自行审查药物临床数据,减少依赖外国。


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[复制网址] 编辑:阿苗
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