人气:3109 时间:2024-01-11 [香港资讯]
医务卫生局局长卢宠茂接受报章专访时指,预计今年上半年可成立「药械监管中心」的筹备办公室,日后「药械监管中心」在架构上直属于卫生署,同时审批中药和西药,强调会以实证数据审批药物。
人气:3534 时间:2023-10-28 [香港资讯]
除了可以累积转为「第一层审批」的经验,亦可缩短治疗罕见病或严重疾病的新药进入香港的时间,包括治疗罕见疾病阿拉吉欧症候群的新药,整个注册所需时间可由目前24个月大幅缩减至约5个月。
人气:3270 时间:2023-10-27 [香港资讯]
在下月一日开始,香港会在现行药物制度下设立「1+」机制审批新药,只取得一个审批机构注册评审的药物,并符合本地的临床数据要求和经专家认可后,都可以注册在香港使用。
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