日本极东正露丸被揭伪造数据逾30年 衞生署：本港有售惟成分不同

日本制药公司“极东”因生产成分不足的肠胃药“正露丸”后造假数据出货，当地时间26日遭富山县政府基于医药品医疗机器法勒令停业。已知“极东”窜改药品试验结果长达逾30年之久。本港衞生署27日回覆传媒查询时表示，早前透过网上监察已得悉有关产品因应其中一项主要成分的含量不符合质量标准在其他地方进行回收，并已把相关资料上载于药物办公室网页。查询所指的产品不是本港注册药剂制品或注册中成药。

衞生署指出，根据药剂制品注册纪录，本港现时有4款以“正露丸”(“Seirogan Pills”)名称注册的药剂制品，其主要成分为木馏油(creosote)。当中，有一款是极东生产的正露丸，但其成分与查询的产品并不相同，衞生署正联络注册持有人，以了解有关事件会否影响其注册药剂制品。另外，根据中成药注册纪录，有9隻纯中药成分及名称包含“正露丸”的注册中成药。至今，衞生署没有收到相关药品的不良反应报告。

衞生署续指，凡在香港符合《药剂业及毒药条例》定义的“药剂制品”及《中医药条例》定义的“中成药”必须按相关条例要求符合安全，品质及成效，并经注册后才可作出销售及供应。

衞生署强烈呼吁市民切勿购买成分不明或可疑的产品，亦切勿服用来历不明的产品，因其安全、素质及效能均未获保证。衞生署亦促请已购买未经注册药物的市民立即停服该等药物；市民如服用后感到不适，应徵询医护专业人员的意见。