《施政报告》提出,本港要建立「第一层审批」药物注册机构「药械监管中心」,届时不需要其他药物监管机构认可,香港可直接评审药物。医务卫生局局长卢宠茂接受报章专访时指,预计今年上半年可成立「药械监管中心」的筹备办公室,日后「药械监管中心」在架构上直属于卫生署,同时审批中药和西药,强调会以实证数据审批药物。
政府去年11月起,推出「1+」机制审批新药,作为迈向「第一层审批」的过渡期。「1+」机制下,药物只需一个审批机构的注册,并符合本地的临床数据要求及经专家认可,便可以注册在香港使用。卢宠茂指,由「第二层审批」走向「第一层审批」,必须按部就班;若某一阶段不够精密,导致药物出事,恐怕会将一切打回原形,因此在「1+」机制审慎批药,强调不是图章,「看到别人批出就批」,而是在过程中累积经验,确保批出新药的质素、效力和安全性。
至于科技大学有意成立本港第三间医学院,卢宠茂指对高等院校有兴趣培训医疗人才,肯定是开心雀跃,但认为要审视大学的方案可否配套到教学医院、病人、医科学生等,亦要避免「互抢人才」,影响原有两间医学院运作,不能轻率下决定。
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