葛珮帆促政府加快内地药物在港可及性

针对本港新药注册需时的问题，政府现已设立「指定病人」药物计划。医生可为病人申请使用未于本港注册的药物。计划虽添灵活性，惟不是所有医生都愿意花时间帮病人搞申请，加上药物运送需时甚久，甚或因未获供应商协助而买不到药，不少罕病、癌症患者因等候不果而最终失救。民建联立法会议员葛珮帆建议加快内地药物在港可及性，包括容许卫生署为内地已注册的科研药物设立临时注册渠道，让国家科硏新药可纳入医管局药物名册内惠及病人。

葛珮帆表示，早前立法会卫生事务委员会会议中提出加快内地药物在港可及性的建议，医务卫生局局长当时表示现行机制较稳妥。事实上，内地近年对肿瘤与罕见病药物的研发正蓬勃发展并硕果纍纍，绝不比传统药业大国逊色。药品的安全性、有效性和质量的确非常重要，但不必要的延误或设置障碍，就阻碍了生命进入倒数阶段的患者获得安全而有效的内地注册药物。

为在不危及患者福祉及在高效有序的环境下加快内地药物在港可及性，葛珮帆建议设立指定方案来处理只获国家药监局注册之创新药物在本地认可使用，例如容许卫生署为内地已注册的科研药物设立临时注册渠道，让国家科硏新药可纳入医管局药物名册内惠及病人；适用的候选药物须满足监管机构规定的条件，包括来自内地的创新研发药物；用于肿瘤学及罕见病；治疗时间紧迫；经国家药监局注册并已纳入国家医保目录；有已发表的中国受试者临床研究，同时有已发表的非中国临床试验数据等，并採用先行计划，按实况逐步扩展。

中长期方面，葛珮帆认为政府需与国家药监局沟通，了解成为国际医药法规协调会议（ICH）正式会员资格的预计时间；评估在注册过程中使用一张CPP (药剂製品证明书) 而不是两张CPP的可行性；与国家药监局保持紧密联繫，制定药品注册互认方案。在内地特别是大湾区进行的任何研究，当香港试验点参与时，一旦国家药监局批淮该药物注册，它也将获得香港特别行政区的注册地位；对罕见病、癌症患者及其家属面对的问题很多，困难重重。葛珮帆今日特意去信医务卫生局，促请政府加快内地药物在港可及性，以挽救生命、保障健康为目标。她亦去信卫生事务委员会，要求把上述事宜加入议程于会议中作讨论。