香港食卫局认可复星医药／BioNTech新冠疫苗作紧急使用

香港特区政府食物及卫生局(食卫局)局长25日根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)(《规例》)，认可复星医药／德国药厂BioNTech新冠疫苗在香港作紧急使用。准备供港的首批约100万剂疫苗已经完成生产程序，预计2月下旬运抵香港。

根据《规例》，食卫局局长可在参考2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会(顾问专家委员会)的意见后，认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗在香港于紧急情况下使用。顾问专家委员会已向食卫局局长提交建议，认为在现时疫情情况下，认可使用复星医药／德国药厂BioNTech的新冠疫苗作为预防新冠肺炎的效益大于风险。

食卫局局长经参考顾问专家委员会的意见，并考虑新冠肺炎对公众健康构成的威胁，认为有关认可属必要，并且符合公众利益，已行使《规例》第3条所赋予的权力，认可复星医药／德国药厂BioNTech的新冠疫苗在香港作指明目的。有关认可由1月25日起生效。

为确保有关疫苗持续安全，有效及具品质保证，食卫局局长对上述认可附加条件，包括要求申请人必须继续提交有关疫苗的最新临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。

根据疫苗供应商提供的资料，准备供港的首批约100万剂复星医药／德国药厂BioNTech疫苗已经完成生产程序，并在进行安全和品质测试。视乎有关测试顺利完成和通过，有关疫苗预计可于2月下旬由德国运抵香港。特区政府会在接收到有关疫苗并完成必须的质检程序后，尽快启动由特区政府主导的全港性疫苗接种计划。

特区政府发言人重申，当局会确保疫苗符合安全、效能和质素的要求，以及按照《规例》相关要求及程序严格审批作紧急使用，方会安排市民接种。为加强公众对疫苗的信心，特区政府疫苗接种工作会继续以科学实证为根据及公开透明为原则，同时亦会就疫苗的使用进行持续监察。