卫生署昨宣布,持牌药物批发商罗氏大药厂香港(罗氏)自行回收一个批次的治癌药物希罗达Xeloda Tab 500mg(註册编号HK-46234),回收药物批号為X0106B01。该药物未有供应予本港公立医院使用,已供应35盒予本港私家医院、私家医生及药房,另有162盒已出口往澳门。卫生署指出,该药物的单一主要成分「卡培他滨」的生產程序出问题,至今未有收到与產品有关的不良反应报告,署方会密切监察回收事宜。

生產工序未经认证
希罗达Xeloda Tab 500mg為处方药物,用於治疗肠癌、乳癌及胃癌,须有医生处方才可於药房出售。卫生署接获罗氏通知,指该公司正於全球回收两个批次的希罗达Xeloda Tab 500mg,批号為X0105及X0106,因药厂内部审视生產纪录时,发现其中一个批次药物的主要成分「卡培他滨」,可能採用未经认证的生產工序。由於未能确保產品的品质,药厂自行回收有关產品,作為预防措施。
罗氏已设立热线解答查询,电话3106-2990。
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